El Ministerio de Salud, Bienestar y Deporte de los Países Bajos ha presentado una propuesta de modificación de la Ley de Productos Básicos sobre Complementos Alimenticios y Preparados Herbales para consulta en línea y para la Consulta Regular sobre la Ley de Productos Básicos (ROW). La consulta estuvo abierta hasta el 24 de marzo de 2025. Las modificaciones se basan en las evaluaciones de riesgos realizadas por el Instituto Nacional de Salud Pública y Medio Ambiente (RIVM) entre 2020 y 2025.
La propuesta prohíbe varias plantas y sustancias vegetales, impone un límite máximo y obliga a incluir advertencias en el etiquetado para varias plantas. [1] Las modificaciones más importantes se enumeran a continuación.
- Las siguientes plantas y sustancias vegetales están incluidas en el Anexo I y, por lo tanto, están prohibidas.
a. Huperzia serrata y huperzina A: Con base en el nivel mínimo de ingesta con el que se producen efectos adversos, el RIVM concluyó que las preparaciones herbales con Huperzia serrata y huperzina A disponibles en el mercado pueden provocar efectos adversos agudos en el sistema colinérgico.
b. Withania somnifera (Ashwagandha): La evaluación de riesgos se basa en informes de casos en los que se han producido efectos adversos tras la exposición al extracto de Withania somnifera, como efectos adversos en el hígado y en las concentraciones de hormonas tiroideas y cortisol. Estos efectos adversos no se han demostrado en estudios clínicos; por lo tanto, se concluye que las personas sensibles a Withania somnifera podrían experimentar efectos adversos. Se desconoce qué personas son sensibles. Según la Organización Mundial de la Salud, Withania somnifera se utilizaba tradicionalmente para inducir abortos. El RIVM desaconsejó el uso de preparaciones herbales con Withania somnifera, especialmente durante el embarazo. 2. Para Cimicifuga racemosa (Vela de Plata), se establece una dosis máxima diaria de 40 mg. En Bélgica, este máximo es de 30 mg de portainjerto seco. - Es obligatoria una advertencia en la etiqueta para las siguientes plantas:
a. Allium sativum (ajo): “Este producto puede afectar negativamente el efecto de varios medicamentos, incluidos los antihipertensivos y los antivirales. Consulte a su médico de cabecera o farmacéutico antes de usarlo.”;
b. Camellia sinensis (té verde): “Este producto puede afectar negativamente el efecto de varios medicamentos, incluidos los ansiolíticos, el ácido fólico, los antihipertensivos y los medicamentos para el corazón y los vasos sanguíneos. Consulte a su médico de cabecera o farmacéutico antes de usarlo.”;
c. Cimicifuga racemosa (cimicífuga racemosa): “Este producto no es apto para menores de 17 años. No lo use durante el embarazo ni la lactancia. Página 5 de 13. Consulte a un médico si tiene antecedentes de enfermedad hepática o si está recibiendo o ha recibido tratamiento para el cáncer (sensible a las hormonas).”;
d. Curcuma longa (cúrcuma): “Este producto puede afectar negativamente el efecto de varios medicamentos, incluidos los anticancerígenos, los hipotensores y los antiinflamatorios. Consulte a su médico de cabecera o farmacéutico antes de usarlo.”;
e. Ginkgo biloba (ginkgo): “Este producto puede afectar negativamente el efecto de varios medicamentos, incluidos los anticoagulantes y los medicamentos para el corazón. Consulte a su médico de cabecera o farmacéutico antes de usarlo.”
f. Hypericum perforatum (Hierba de San Juan): “Este producto no es apto para menores de 17 años. No lo use durante el embarazo ni la lactancia. Al usar este producto, evite la exposición a la radiación UV intensa (baños de sol, camas solares, solarios). Este producto puede afectar negativamente el efecto de varios medicamentos, incluyendo la píldora anticonceptiva. Consulte a su médico o farmacéutico antes de usarlo.”;
g. Mucuna pruriens: “No use este producto durante el embarazo, la lactancia ni en caso de problemas hepáticos o renales. Este producto puede afectar negativamente el efecto de varios medicamentos. Consulte a su médico o farmacéutico antes de usarlo.”;
h. Panax quinquefolius (ginseng americano): “Este producto puede afectar negativamente el efecto de varios medicamentos, incluyendo anticoagulantes. Consulte a su médico o farmacéutico antes de usarlo.”;
i. Salvia miltiorrhiza (Salvia roja): “Este producto puede afectar negativamente el efecto de varios medicamentos, incluidos los anticoagulantes. Consulte a su médico o farmacéutico antes de usarlo.”;
j. Silybum marianum (Cardo mariano): “Este producto puede afectar negativamente el efecto de varios medicamentos, incluidos los medicamentos para la diabetes, los medicamentos para bajar la presión arterial, los antibióticos y los medicamentos para el corazón y los vasos sanguíneos. Consulte a su médico o farmacéutico antes de usarlo.”;
k. Valeriana officinalis (Valeriana): “Este producto puede afectar negativamente el efecto de varios medicamentos, incluidos los sedantes. Consulte a su médico o farmacéutico antes de usarlo.”.
Diversas organizaciones del sector de los Países Bajos, Bélgica y Europa presentaron sus comentarios.
[1] Ministerio del Interior, Modificación de la normativa de la Ley de Productos Básicos en relación con la designación de sustancias nocivas en complementos alimenticios y preparados a base de hierbas, véase https://www.internetconsultatie.nl/voedingssupplementen_en_kruidenpreparaten/b1
Los comentarios están cerrados, pero los trackbacks y pingbacks están abiertos.