La Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria (EFSA) ha sugerido un límite seguro de 1 µg/kg de peso corporal para la ingesta combinada de delta-8 y delta-9 THC procedente de los alimentos.
El Panel CONTAM había establecido previamente una dosis aguda de referencia (ARfD) de 1 μg/kg de peso corporal para el Δ9-THC derivado de los efectos adversos sobre el sistema nervioso central humano. Dada la similitud en los efectos y el modo de acción entre el Δ8 y el Δ9-THC, el Panel consideró que la ARfD establecida puede considerarse como una ARfD grupal para la suma de ambos. Si las dos sustancias se producen de forma natural, se espera una relación Δ8/Δ9-THC inferior a 1. Sin embargo, muchas de las muestras positivas para Δ8-THC superaban esta relación, lo que indica la adición de Δ8-THC semisintético, su formación durante el procesamiento o el enriquecimiento del Δ8-THC natural. [1]
El Δ-8 THC se encuentra de forma natural en el cáñamo solo en cantidades traza (alrededor del 1 % o menos). Sin embargo, durante el procesamiento, especialmente cuando se extrae el CBD y luego se somete a ciertos tratamientos químicos específicos, como el calentamiento (descarboxilación) y la isomerización con catalizadores ácidos, el CBD puede convertirse en Delta-8 THC. Esta conversión sintética o semisintética es común porque el Delta-8 THC es un isómero del CBD, y la estructura química similar permite esta transformación en condiciones de laboratorio específicas.
Por lo tanto, en los extractos derivados del cáñamo con alto contenido en CBD, podría darse una concentración de Δ8 y Δ9-THC. Sin embargo, normalmente solo deberían estar presentes pequeñas cantidades de Δ-8 THC, aunque el cumplimiento de este límite podría resultar difícil. Será necesario realizar análisis para confirmar el cumplimiento, lo que aumenta el coste de producción.La evaluación de los ingredientes ricos en CBD debe tenerse en cuenta de forma paralela. Disponer de un umbral de seguridad claro y basado en la ciencia para el Δ-8 THC beneficia al mercado de los suplementos de CBD, ya que proporciona un punto de referencia de seguridad medible. Esto contribuirá a mejorar la confianza de los consumidores y los minoristas, ya que aborda las preocupaciones sobre los efectos psicoactivos y establece una norma para la seguridad constante de los productos. Puede facilitar la aceptación del mercado, reducir la ambigüedad y apoyar la claridad normativa de los productos etiquetados como derivados del cáñamo pero que contienen cannabinoides.
En febrero de 2025, la Agencia de Normas Alimentarias (FSA) y la Agencia de Normas Alimentarias de Escocia (FSS) concluyeron que un aislado de CBD era seguro en dosis de 10 mg/día en los complementos alimenticios.[2] La EFSA propuso una IDA conservadora de 2 mg de CBD al día en septiembre de 2025, citando preocupaciones toxicológicas sin resolver y importantes lagunas de datos en las pruebas de seguridad para los seres humanos.[3]
Aunque las evaluaciones de la EFSA y la FSA son jurisdiccionalmente independientes, las evaluaciones de seguridad se influirán mutuamente, para bien o para mal.
Este límite establecido por la EFSA para el delta-8 THC podría ayudar a los productos de CBD al definir un parámetro de seguridad para la exposición a los cannabinoides. Para que los ingredientes sean autorizados como nuevos alimentos, las empresas tendrán que invertir en los estudios toxicológicos necesarios para completar los expedientes, que son costosos. La mejor manera de hacerlo podría ser en consorcios, tal y como hizo la EIHA.[4]
Cuando trabajaba para el Departamento de Salud de Bélgica, establecimos los siguientes niveles máximos de seguridad para el Δ9-THC en los alimentos, siguiendo el consejo de la Comisión Asesora de Productos Botánicos: 10 mg/kg para el aceite de semillas, 5 mg/kg para las semillas o la harina y 0,2 mg/kg para otros alimentos y bebidas. Ahora bien, este reglamento se refiere al Reglamento (UE) 2023/915 de la Comisión sobre los niveles máximos de determinados contaminantes, que establece unos máximos para el Δ-9 THC de 3 mg/kg para las semillas y 7,5 mg/kg para el aceite de semillas.El nivel establecido por la EFSA es varias veces inferior para un adulto medio que los aplicables a los contaminantes, teniendo en cuenta el consumo medio. En mi humilde opinión, es demasiado estricto para ser viable.
[1] https://www.efsa.europa.eu/en/news/delta-8-thc-efsa-sets-safe-intake-level
[2] https://www.food.gov.uk/business-guidance/cannabidiol-cbd
[3] https://www.efsa.europa.eu/en/efsajournal/pub/9708