Le ministère néerlandais de la Santé, du Bien-être et des Sports a soumis une proposition de modification de la loi sur les produits de base concernant les compléments alimentaires et les préparations à base de plantes à une consultation en ligne et à la consultation régulière sur la loi sur les produits de base (ROW). La consultation s’est déroulée jusqu’au 24 mars 2025. Les modifications s’appuient sur les évaluations des risques réalisées par l’Institut national de la santé publique et de l’environnement (RIVM) entre 2020 et 2025.
La proposition interdit plusieurs plantes et substances végétales, impose une quantité maximale et rend obligatoires les avertissements sur l’étiquette pour plusieurs plantes. [1] Les modifications les plus importantes sont énumérées ci-dessous.
- Les plantes et substances végétales suivantes sont inscrites à l’annexe I et sont donc interdites.
a. Huperzia serrata et huperzine A : compte tenu de la dose minimale à laquelle des effets indésirables se produisent, le RIVM a conclu que les préparations à base de plantes contenant de l’Huperzia serrata et de l’huperzine A disponibles sur le marché peuvent entraîner des effets indésirables aigus sur le système cholinergique.
b. Withania somnifera (Ashwagandha) : L’évaluation des risques repose sur des rapports de cas ayant entraîné des effets indésirables après exposition à un extrait de Withania somnifera, tels que des effets indésirables sur le foie et les concentrations d’hormones thyroïdiennes et de cortisol. Ces effets indésirables n’ont pas été démontrés par des études cliniques ; par conséquent, il est conclu que les personnes sensibles à Withania somnifera pourraient présenter des effets indésirables. On ignore quelles personnes sont sensibles. Selon l’Organisation mondiale de la santé, Withania somnifera était traditionnellement utilisée pour provoquer des avortements. Le RIVM a déconseillé l’utilisation de préparations à base de plantes contenant de l’Huperzia somnifera, surtout pendant la grossesse. 2. Pour Cimicifuga racemosa (Bougie d’Argent), la dose journalière maximale est de 40 mg. En Belgique, ce maximum est de 30 mg de rhizome séché.
- Un avertissement sur l’étiquette est obligatoire pour les plantes suivantes :
a. Allium sativum (ail) : « Ce produit peut altérer l’effet de divers médicaments, notamment les antihypertenseurs et les antiviraux. Consultez votre médecin (de famille) ou votre pharmacien avant utilisation. » ;
b. Camellia sinensis (thé vert) : « Ce produit peut altérer l’effet de divers médicaments, notamment les anxiolytiques, l’acide folique, les antihypertenseurs et les médicaments pour le cœur et les vaisseaux sanguins. Consultez votre médecin (de famille) ou votre pharmacien avant utilisation. » ;
c. Cimicifuga racemosa (actée à grappes noires) : « Ce produit ne convient pas aux enfants de moins de 17 ans. Ne pas utiliser ce produit pendant la grossesse ou l’allaitement. Page 5 sur 13 Consultez un médecin si vous souffrez (ou avez des antécédents de) d’une maladie du foie ou si vous suivez ou avez suivi un traitement contre un cancer (hormono-sensible). » ;
d. Curcuma longa (curcuma) : « Ce produit peut altérer l’effet de divers médicaments, notamment les anticancéreux, les hypotenseurs et les anti-inflammatoires. Consultez votre médecin (de famille) ou votre pharmacien avant utilisation. » ;
e. Ginkgo biloba (ginkgo) : « Ce produit peut altérer l’effet de divers médicaments, notamment les anticoagulants et les médicaments pour le cœur. Consultez votre médecin (de famille) ou votre pharmacien avant utilisation. »
f. Hypericum perforatum (millepertuis) : « Ce produit ne convient pas aux enfants de moins de 17 ans. Ne pas utiliser ce produit pendant la grossesse et l’allaitement. Lors de l’utilisation de ce produit, éviter l’exposition aux rayons UV intenses (bains de soleil, bancs solaires, solariums). Ce produit peut altérer l’effet de divers médicaments, y compris la pilule contraceptive. Consultez votre médecin ou votre pharmacien avant utilisation. » ;
g. Mucuna pruriens : « Ne pas utiliser ce produit pendant la grossesse, l’allaitement et en cas de problèmes hépatiques/rénaux. Ce produit peut altérer l’effet de divers médicaments. Consultez votre médecin ou votre pharmacien avant utilisation. » ;
h. Panax quinquefolius (ginseng américain) : « Ce produit peut altérer l’effet de divers médicaments, y compris les anticoagulants. Consultez votre médecin ou votre pharmacien avant utilisation. » ;
i. Salvia miltiorrhiza (sauge rouge) : « Ce produit peut altérer l’effet de divers médicaments, y compris les anticoagulants. Consultez votre médecin ou votre pharmacien avant utilisation. » ;
j. Silybum marianum (chardon-Marie) : « Ce produit peut altérer l’effet de divers médicaments, notamment les médicaments contre le diabète, les hypotenseurs, les antibiotiques et les médicaments pour le cœur et les vaisseaux sanguins. Consultez votre médecin ou votre pharmacien avant utilisation. »
k. Valeriana officinalis (valériane) : « Ce produit peut altérer l’effet de divers médicaments, notamment les sédatifs. Consultez votre médecin ou votre pharmacien avant utilisation. ».
Diverses organisations sectorielles des Pays-Bas, de Belgique et d’Europe ont soumis leurs commentaires.
[1] Ministère de l’Intérieur, Modification de la réglementation de la loi sur les produits de base relative à la désignation des substances nocives dans les compléments alimentaires et les préparations à base de plantes, voir https://www.internetconsultatie.nl/voedingssupplementen_en_kruidenpreparaten/b1
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