En los últimos años, en Bélgica y Francia se han publicado directrices claras para garantizar la seguridad de los aceites volátiles o esenciales en los suplementos.
Las plantas producen aceites volátiles por varias razones, como la protección frente a la alimentación animal, la atracción de polinizadores y la competencia con otras plantas. Estas sustancias volátiles y aromáticas pueden extraerse mediante diversas técnicas para obtener aceites volátiles. Se obtienen principalmente por destilación, pero en el caso de los cítricos también por prensado en frío. Un aceite volátil es, por definición, un concentrado de sustancias químicas derivadas de una materia prima vegetal. Estas sustancias pueden interactuar con el organismo y producir efectos que justifican su uso con fines fisiológicos en complementos nutricionales. Sin embargo, algunas sustancias también pueden provocar efectos nocivos en determinadas circunstancias, contra los que hay que tomar precauciones.
Bélgica
En Bélgica Para los complementos alimenticios en forma de cápsulas que contienen aceites volátiles de plantas, se solicita información adicional sobre la seguridad de los productos. Los datos necesarios deben incluirse en la «Ficha de datos para aceites esenciales y concretos» [1] y ésta debe adjuntarse al expediente de notificación. Esta ficha de datos tiene por objeto determinar un nivel seguro para el aceite volátil en formas galénicas que evitan el reflejo emético (cápsulas, geles, comprimidos, etc.). La cumplimentación de esta ficha de datos no es necesaria para los productos líquidos o las pastillas. El análisis de metales pesados no es necesario si los aceites volátiles se obtienen por destilación al vapor.
De este modo, se elaboró una monografía para 9 aceites volátiles con información científica detallada sobre la seguridad de estos aceites volátiles[2] Basándose en estas monografías, el Comité Consultivo Belga de Preparados Vegetales publicó una descripción general de los límites de sustancias activas en aceites volátiles para uso oral. Se trata de 20 sustancias como el timol, el mentol, el pineno, el cinamaldehído y el limoneno. Los límites establecidos no pueden superarse en los productos comercializados en Bélgica y son importantes para la notificación de productos en Bélgica.
Aunque estos máximos aún no se han incluido en un texto legal, deberán ser respetados por las empresas que comercialicen complementos con aceites volátiles.
Francia
En Francia, las autoridades han elaborado una lista de plantas de las que se extraen aceites esenciales cuya utilización en la alimentación humana se considera tradicional[3].
Los aceites esenciales mencionados en esta lista pueden utilizarse en complementos alimenticios, siempre que sean seguros. Toda empresa que produzca un complemento alimenticio que contenga uno o varios aceites volátiles debe llevar a cabo un análisis de riesgos detallado para garantizar su uso seguro. Este análisis de riesgos debe basarse en un estudio de la bibliografía disponible y en un conocimiento sólido de la composición química del aceite esencial utilizado. La comparación de esta información puede dar lugar posteriormente a condiciones específicas de uso.
Para ayudar a los operadores en este proceso, las propias autoridades francesas ofrecen también recomendaciones. Estas recomendaciones identifican los componentes que pueden suponer un riesgo para la salud de los consumidores, enumeran para cada aceite esencial los componentes que están presentes según la bibliografía y, a continuación, proponen medidas adecuadas para garantizar la seguridad de la utilización de estos aceites esenciales en complementos alimenticios para garantizar.
Basándose en su análisis de riesgos, los operadores pueden proponer otras medidas de control. Éstas deben justificarse en la declaración.
Synadiet, la asociación francesa de fabricantes de complementos alimenticios, ofrece en su página web dos listas de 64 aceites esenciales utilizados habitualmente en este sector. Estos aceites esenciales pueden considerarse tradicionales. Cada aceite esencial va acompañado de las condiciones cuantitativas y cualitativas de uso y de las advertencias pertinentes. Los complementos alimenticios que respetan las restricciones de uso (dosis diaria y precauciones de empleo) propuestas por Synadiet pueden quedar exentos de dicha justificación.
[1] Servicio Público Federal (SPF) Salud Pública, Seguridad de la Cadena Alimentaria y Medio Ambiente. Ficha Técnica de Aceites Esenciales y Concretos. https://www.health.belgium.be/en/data-sheet-essential-oils-and-concretes-0.
[2] Servicio Público Federal (SPF) Salud Pública, Seguridad de la Cadena Alimentaria y Medio Ambiente. Lista de plantas para las que el Comité Consultivo de Preparados Vegetales prestó asesoramiento. https://www.health.belgium.be/nl/lijst-met-planten-waarvoor-de-commissie-van-advies-voor-plantbereidingen-een-advies-gaf.
[3] Dirección General de Competencia, Consumo y Prevención del Fraude. Complementos alimenticios – Aceites esenciales. https://www.economie.gouv.fr/dgccrf/complements-alimentaires-huiles-essentielles.
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